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药品流通监督管理办法： 为了规范药品流通监督管理行为，维护药品市场秩序，保障公众用药安全和合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规，制定本办法。 本办法适用于中华人民共和国境内药品的流通和监督管理。 药品监督管理部门应当依照本法和国务院的有关
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药品流通监督管理办法
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关键词：药品流通监督管理办法
正文
药品流通监督管理办法：
- 为了规范药品流通监督管理行为，维护药品市场秩序，保障公众用药安全和合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规，制定本办法。
- 本办法适用于中华人民共和国境内药品的流通和监督管理。
- 药品监督管理部门应当依照本法和国务院的有关规定，加强对药品的流通和监督管理的指导和监督。
- 药品经营企业应当具备以下条件： （一）有与所经营药品相适应的场地、设备、仓储设施、卫生环境和安全措施； （二）有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； （三）有保证药品质量的规章制度和相关记录； （四）有符合规定条件的验收、养护、储存、运输等人员； （五）有符合规定的培训和考核合格的执业药师或者其他药学技术人员； （六）符合法律、法规规定的其他条件。
- 药品经营企业应当按照国家有关规定，建立完善的购销记录制度，并对其购销活动进行真实、完整的记录。购销记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于五年。
- 药品经营企业应当按照国家有关规定，对其经营的药品的质量负责，并承担相应的质量管理责任。
- 县级以上人民政府食品药品监督管理部门应当按照公平、透明、可操作的原则，建立和完善药品流通监督管理制度，加强对药品经营企业的日常监督检查，并对其违法行为依法进行查处。
- 违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；逾期不改正的，处一万元以上三万元以下的罚款： （一）未按照规定建立购销记录制度的； （二）未按照规定保存购销记录或者提供购销记录复印件的； （三）将未经审批准许经营的药品销往境外的。
- 违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品经营许可证： （一）未按照规定进行药品质量验收或者验收不合格即入库的； （二）未按照规定储存或者养护药品的； （三）将假药、劣质药品销售给患者的。
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