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信迪利单抗说明书 【性状】 信迪利单抗为抗人程序性死亡受体1(Programmed Cell Death 1,PD-1)的人源化单克隆抗体。其分子结构中包含可与程序性死亡配体1(Programmed Cell Death Ligand 1,PD-L1)结合的抗原结合口袋。在结合口袋的赖氨酸残基上,信

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信迪利单抗说明书

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信迪利单抗说明书

【性状】 信迪利单抗为抗人程序性死亡受体1(Programmed Cell Death 1,PD-1)的人源化单克隆抗体。其分子结构中包含可与程序性死亡配体1(Programmed Cell Death Ligand 1,PD-L1)结合的抗原结合口袋。在结合口袋的赖氨酸残基上,信迪利单抗与过氧化物酶体增殖物激活受体(Peroxisome Proliferator-Activated Receptor,PPAR)相互作用,阻断PD-L1与PD-1的结合,解除肿瘤细胞对免疫细胞的抑制作用,使免疫细胞重新攻击肿瘤细胞。

【适应症】 信迪利单抗适用于治疗接受过至少二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者。

【用法用量】 信迪利单抗静脉注射的推荐剂量为200mg/次,每2周一次,30分钟内静脉输注完毕。治疗直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。

【不良反应】 常见的不良反应包括发热、皮疹、瘙痒、甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进、咳嗽、呼吸困难、背痛、关节痛、头痛、寒战、鼻衄、药物过敏等。

【禁忌】 对信迪利单抗过敏的患者禁用。

【注意事项】 使用信迪利单抗时应密切关注不良反应,如发生严重不良反应应立即停止使用并寻求专业治疗。

【药物相互作用】 尚不明确信迪利单抗与其他药物是否会发生相互作用。

【贮藏】 遮光,不超过30℃保存。

【包装】 西林瓶装,每瓶含200mg信迪利单抗。

【有效期】 24个月。

【批准文号】 国药准字HXXXXXX。

【生产厂家】 厂家名称

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